Фільтри капсульні AseptiCap KS 0.1 µm, 50 мм

mdi AseptiCap KS PES-мембранні капсульні фільтри перевірені для видалення мікоплазми та використовуються для фільтрації стерильних середовищ для культур клітин ссавців.
Запитати ціни

Фільтри mdi AseptiCap KS спеціально створені для лабораторій з розробки процесів та рецептур. Вони виготовлені зі стандартних конструкційних матеріалів для більших капсульних та картриджних фільтрів у зручному масштабі. PES-мембрана з підвищеною пропускною здатністю, що має діаметр пор 0,1 мкм, перевірена для швидкого та ефективного видалення мікоплазми.

Вбудований капсульний фільтр 50 мм - це спеціально вентильований пристрій для використання з перистальтичним насосом для легкого видалення захопленого повітря у верхньому потоку.

Послідовна та надійна якість:

Капсульні фільтри AseptiCap випускаються із сертифікованими системами управління якістю ISO 9001

Дотримання регуляторних норм:

Відповідають усім вимогам фармакопеї та компенсації та реєструються в USFDA DMF # 015554

Низьке зв’язування білків:

Результати збільшують загальний вихід продукту

Висока пропускна здатність:

Означає менші витрати на фільтрацію, меншу кількість змін фільтрів та загальну економію операцій

Низька екстракція:

Означає менше додавання до домішок профілю біологічного продукту з фільтрів

Стерильна фільтрація:

  • Середовища для клітинних культур
  • Середовища для клітинних культур, що містять сироватку
  • Медіа-добавки
  • Кінцевих концентрацій продукту

Конструкція

Мембрана

0.1 мкм гідрофільна PES

Мембрана префільтр

0.2 мкм або 0.45 мкм гідрофільна PES

Пластикова частина

Поліпропілен

Тест на цілісність / утримання

Точка бульбашки

> 31 psi (2.18 кг/см² ) для 50% IPA

Затримання бактерій

LRV > 7 для Acholeplasma laidlawii ATCC 23206 для см² площі фільтра

Розмір

Розмір

25 мм

50 mm

Ефективна область фільтрації (номінальна)

5 cм²

20 cm²

Розмір (від кінця до кінця) - Female Luer Lock Inlet/ Male Luer Slip

23 мм

--

Розмір (від кінця до кінця) - ¾" Sanitary Flange Inlet I/O

--

51 mm

Розмір (від кінця до кінця) - ¼" SHB

--

79 mm

Експлуатаційний радіус (з вентиляційним отвором / зливом)

15 мм

28 mm

Операції

Макс. операційна температура

55 °C

60 °C

Макс. диференціальний тиск

75 Psi (5 кг/cм²)

@ 25 °C

42 Psi (3 кг/см²)

@ 30 °C

Тиск розриву

>14 кг/cм²

>8 кг/см²

Об'єм затримки (з продуванням повітря)

< 50 мл

< 300 мл

pH Сумісність

Сумісний з діапазоном рН 1-14

Стерилізація газом

Стерилізується оксидом етилену

Стерилізація автоклавом

Стерилізація в автоклаві при 125 ° С протягом 30 хвилин, 25 циклів, і це не може бути стерилізовано парою

Термін придатності

3 роки після стерилізації оксидом етилену

Гарантія

Токсичність

Проходить тест на біореактивність, in vivo, згідно USP <88> для пластмас VI класу

Цитотоксичність

Проходить тести біологічної реактивності, in vitro, USP <87> на цитотоксичність

Бактеріальні ендотоксини

Водні екстракти виявляють <0,25 ЄС / мл, як встановлено тестом Limuus Amebocyte Lysate (LAL)

Біозахист

Рівень біозахисту становить <1000 cfu / фільтр, згідно ANSI / AAMI / ISO 11737-1: 1995

Вивільнення волокон

Проходить випробування згідно USP та відповідає вимогам USFDA 21 CFR, частина 210.3 (b) (6) для вивільнення волокна

ТОС та провідність

Відповідає вимогам WFI USP для TOC <643> і провідності <645> після заданого мінімального потоку

Пропускання частинок

Проходить USP-тест на частинки в ін'єкціях

Непрямі харчові добавки

Всі компоненти поліпропілену відповідають вимогам непрямих харчових добавок FDA, зазначеним у 21 частині CFR 177.1520

Екстракти з WFI

Проходить тест відповідно до USP

Окислювальні речовини

У межах, визначених USP

Виливання частинок

Проходить USP-тест на частинки в ін'єкційних продуктах.

Система управління якістю

Сертифікат ISO-9001

USFDA

DMF № 015554

 

Виробник: MDI