Фільтри капсульні 0.1 µm AseptiCap KS, 1", 2", 5", 8"

mdi AseptiCap KS PES-мембранні капсульні фільтри перевірені для видалення мікоплазми та використовуються для фільтрації стерильних середовищ для культур клітин ссавців.
Запитати ціни

mdi AseptiCap KS PES-мембранні капсульні фільтри перевірені для видалення мікоплазми та використовуються для фільтрації стерильних середовищ для культур клітин ссавців. Фільтри відповідають ключовим вимогам технологічного процесу, як-то висока ефективність утримання, дуже високе відновлення білку, надзвичайно низька екстракція, висока пропускна здатність, широка хімічна сумісність тощо. 

Послідовна та надійна якість: Капсульні фільтри AseptiCap випускаються згідно сертифікату системи управління якістю ISO 9001.
Дотримання регуляторних норм: Відповідають усім вимогам фармакопеї та компенсації, та зареєстровані в USFDA DMF # 015554
Низьке зв'язування білку: Результативне збільшення загального виходу продукту
Висока пропускна здатність: Це означає менші витрати на фільтрацію, меншу кількість змін фільтрів та загальну економію операцій.
Низька екстракція: Мається на увазі менше додавання до профілю домішок біологічного продукту з фільтрів.

Стерильна фільтрація:

  • Середовища для культури клітин
  • Середовища для культури клітин, що містять сироватку
  • Медіа-добавки
  • Кінцевий концентрат продукту
Конструкція
Мембрана 0.1 мкм гідрофільний PES
Передня мембрана 0.2 мкм або 0.45 мкм гідрофільний PES
Підтримувальний шар Поліестер
Пластикові частини Поліпропілен

 

Тест на цілісність / затримку
Точка бульбашки

≥31 psi з водним розчином ІРА

Затримка бактерій  LRV>7 для Acholeplasma Ladiawii ATCC 23206 на смплощі фільтру

 

Розміри
Розмір 1" 2" 5" 8"
Ефективна область фільтрації (номінальна) 250 см² 500 см² 1000 см² 2000 см²
Розмір (від кінця до кінця) ½" муфти введення/ виведення 90 мм 112 мм 164 мм 215 мм
Розмір (від кінця до кінця) 1½" Вхідний сантехнічний фланцевий ½" шахтний шланг  -- 111 мм 162 мм 212 мм
Розмір (від кінця до кінця) ¾"  I / O санітарного фланця 91 мм 103 мм 155 мм 205 мм
Розмір (від кінця до кінця) 1½" санітарний фланець введення / виведення 91 мм 110 мм 161 мм 211 мм
Розмір (від кінця до кінця) ½" одноступінчастий вхід / вихід шланга  -- 115 мм 165 мм 217 мм
Чистий потік води швидкість @ 10 фунтів на квадратний дюйм з ½ " шланга Барб підключення 1.3 lpm 2.5 lpm 4.8 lpm 6.5 lpm
Експлуатаційний радіус (з вентиляційним отвором / зливом) 30 мм 65 мм 65 мм 65 мм
Вентиляція та злив ¼" Барб шланг із силіконовими "O"-кільцями лише для 2", 5 "та 8"

 

Робочі діапазони
Максимальний тиск 80 °C @ < 30 psi (2 кг/см²)
Максимальний диференційний тиск 60 psi (4 кг/см²) @ 30 °C
pH сумісність Сумісний з діапазоном рН 1-10
Стерилізація газом Оксид етилену
Стерилізація автоклавуванням При 125 ° С протягом 30 хвилин, 25 циклів, без пари
Термін придатності 3 роки після стерилізації ЕО

 

Гарантія
Токсичність Проходить тест на біореактивність, in vivo, згідно USP <88> для пластмас VI класу
Цитотоксичність Проходить тести біологічної реактивності, in vitro, USP <87> на цитотоксичність
Бактеріальний ендотоксин Водні екстракти виявляють <0,25 ЄС / мл, як встановлено тестом Limuus Amebocyte Lysate (LAL)
Біозахист Рівень біозахисту становить <1000 cfu / фільтр, згідно ANSI / AAMI / ISO 11737-1: 1995
Вивільнення волокон Проходить тести згідно USP та відповідає вимогам USFDA 21 CFR, частина 210.3 (b) (6) для вивільнення волокна
ТОС та провідність Відповідає вимогам WFI USP для TOC <643> та провідності <645> після промивання 3 літрами
Випуск частинок Проходить USP-тест на частинки в ін'єкційних продуктах
Непряма харчова добавка Усі поліпропіленові компоненти відповідають вимогам непрямої харчової добавки FDA, зазначеним у 21 CFR 177.1520
Екстракція з WFI Проходить тест NVR згідно USP <661>
Гарна виробнича практика Ці вироби виготовляються на підприємстві, яке дотримується належної виробничої практики.
Окислювальні речовини У межах, визначених USP <1231>
Виливання частинок Проходить USP-тест на частинки в ін'єкційних продуктах.
Система керування якістю Сертифікат ISO-9001
USFDA DMF №015554

 

 

 

 

 

 

Виробник: MDI