Фільтр картриджний 0.1 мкм AseptiSure KS Mini 2.5", 5"

mdi Aseptisure KS 0,1 мкм двошарові мембранні фільтри з PES-мембраною перевірені на видаленні мікоплазми та використовуються для фільтрації стерильних середовищ для культури клітин ссавців.
Запитати ціни

mdi Aseptisure KS 0,1 мкм двошарові мембранні фільтри з PES-мембраною перевірені на видаленні мікоплазми та використовуються для фільтрації стерильних середовищ для культури клітин ссавців.

Верхній мембранний шар PES захищає нижній шар мембрани PES від передчасного засмічення. Структура пір мембрани спеціально розроблена для забезпечення високої пропускної здатності, таким чином, покращується економія.

Послідовна та надійна якість:

Картриджні фільтри AseptiSure випускаються згідно сертифікатів системи управління якістю ISO 9001-2008.

Дотримання регуляторних норм:

Відповідають усім вимогам фармакопеї та компенсації та зареєстровані в USFDA DMF №015554

Зв'язування з низьким вмістом білку:

Збільшений загальний вихід продукту та підвищена пропускна здатність біологічних потоків.

Висока пропускна здатність:

Це означає менші витрати на фільтрацію, меншу кількість змін фільтрів та загальну економію операцій.

Низька екстракція:

Значить менше додавання домішок до профілю біологічного продукту з фільтрів.

* Стерильна фільтрація середовищ для культури клітин ссавців

Конструкція

Мембрана

Гідрофільна PES

Кінцевий розмір пори фільтра

0.1 мкм

Розмір пори попереднього фільтра

0.2 мкм або 0.45 мкм

Підтримка шарів

Поліестер

Тіло та серцевина

Поліпропілен

Тест на цілісність / утримання

Точка бульбашки

> 31psi (2.18 кг/см²) для 50% IPA/водного розчину

Затримка бактерій

LRV >7 для Acholeplasma laidlawii (ATCC 23206) на см²

Розміри

Розмір

2.5"

5"

Ефективна область фільтрації (номінальна)

1000 см²

2000 см²

Операційні параметри

Макс. робоча температура

80 °C @ < 2 кг/см² (30 psi)

Макс. диференційний тиск

3.5 кг/см² (50 psi) @ 25 °C

Зворотний тиск

< 0.7 кг/см² (10 psi) @ 25 °C

Стерилізація

Обробка в автоклаві / лінійна парова стерилізація при 121 ° С протягом 30 хвилин, 25 циклів

Гарантія якості

Токсичність

Проходить тест на біореактивність, in vivo, згідно USP <88> для пластмас VI класу

Цитотоксичність

Проходить тести біологічної реактивності, in vitro, USP <87> на цитотоксичність

Бактеріальні ендотоксини

Водні екстракти виявляють <0,25 ЄС / мл, як встановлено тестом Limuus Amebocyte Lysate (LAL)

Біозахист

Рівень біозахисту становить <1000 cfu / фільтр, згідно ANSI / AAMI / ISO 11737-1: 1995

Вивільнення волокон

Проходить випробування згідно USP та відповідає вимогам USFDA 21 CFR, частина 210.3 (b) (6) для вивільнення волокна

Непряма харчова добавка

Всі компоненти поліпропілену відповідають вимогам непрямої харчової добавки FDA, зазначеним у 21 CFR 177.1520

Екстракти з WFI

Проходить тест відповідно до USP

Гарна виробнича практика

Ці вироби виробляються на підприємстві, яке дотримується належної виробничої практики.

Окислювальні речовини

У межах, визначених USP

Виливання частинок

Проходить USP-тест на частинки в ін'єкційних продуктах.

ТОС / Провідність при 25 ° С

Відповідає вимогам WFI USP <643> для загального органічного вуглецю та USP <645> для провідності води після заданого об'єму очищеної води

Система управління якістю

Сертифікат ISO-9001

USFDA

DMF №015554

pH Сумісність

Сумісний з діапазоном рН 1 - 10